2020年1月5日 星期日

新藥研發最後一哩路! 能否上市全靠「樞紐試驗」定成敗

新藥研發最後一哩路! 能否上市全靠「樞紐試驗」定成敗
你知道新藥是怎麼來的嗎?根據美國的統計報告顯示,藥廠成功開發一個新藥,歷時要10年以上,至少花費數十億美金,這段過程包括細胞及動物的臨床前試驗,以及一到三期的人體臨床試驗,其中攸關藥物能否批准上市的「樞紐試驗」(pivotal studies),也成了新藥研發過程中的最後一哩路。 《詳全文...》


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