2020年10月4日 星期日

單月20款藥品下架! 杏輝「3缺失」遭列嚴重違反GMP藥商

單月20款藥品下架! 杏輝「3缺失」遭列嚴重違反GMP藥商
食藥署公佈國內嚴重違反GMP藥廠名單,一個月2度出包的杏輝與世達都上榜,還有另一家博謙博謙生技股份有限公司,因原料藥之無菌模擬充填試驗結果造假,也被列入黑名單。食藥署表示,上述藥廠都可依藥事法罰3至200萬元罰鍰,並要求提交針對缺失的預防改正措施報告,之後會進行「不通知複查」,在確認缺失改善後,才會把名單從網路下架。 《詳全文...》


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