2020年12月23日 星期三

穿戴式裝置大解禁! 搭配「心率、血氧」無須申請醫療器材

新一代Apple Watch S6搭載血氧偵測與心電圖功能,被食藥署視為醫療器材,直到通過審核才開放在台使用。食藥署今(24)日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品,排除醫療器材管理範疇,運動手錶、個人健康管理產品都在列,形同於穿戴式裝置健康功能大解禁。


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